 |
了解美臨達 美臨達醫療，專注于企業資質咨詢，可提供ISO體系認證、醫療器械化妝品、消毒產品、食品相關資質及配套服務。 |
 |
專業的服務團隊 美臨達醫療擁有一支專業的技術服務團隊，平均行業經驗5年以上，人員素質良好，可提供優質的服務。 |
 |
合理的費用預算 美臨達醫療，通過提高團隊效率，壓縮服務成本，降低服務報價，為客戶提供質優價廉的專業服務。 |
 |
良好的售后體驗 美臨達醫療承諾售后服務，均可良好兌現，為客戶提供更多咨詢、工具和參考意見，幫助客戶解決更多問題。 |
醫療器械資質
-----------------------------------------------
專、快、優、省
 |
|
醫療器械經營備案/許可證 |
|
美臨達專業辦理二三類醫療器械經營備案及經營許可證。
提供如下服務： 1.電話溝通，全面了解客戶需求； 2.制定服務方案，計劃安排服務相關時間費用； 3.專人對接，一對一服務，撰寫申請相關材料； 4.與客戶溝通，安排申請與現場審核事宜； 5.跟進審核進度，完成不符合項整改； 6.取得備案證書或經營許可證證書。 |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
|
醫療器械經營備案服務流程
|
||
|
|
|
醫療器械經營備案服務流程：
（1）企業咨詢美臨達：
客戶咨詢美臨達客服，了解客戶需求。
（2）定制服務方案：
美臨達根據客戶詳細需求，定好服務方案，制定辦理醫療器械經營備案憑證時間費用計劃。
（3）合同階段：
客戶與美臨達簽訂技術服務合同，支付服務款項，美臨達即開始服務。
（4）提交受理階段：
美臨達協助申請企業準備好醫療器械經營備案資料后，就可以向藥監部門提出生產許可申請。藥監部門對醫療器械經營備案資料進行審查，并對申請資料發出補正意見。美臨達協助客戶溝通并完成資料整改補正。
（5）現場審核階段： 申請企業對所有提出的不符合項進行整改后，符合要求的，藥監部門會對經營企業進行現場審核。并對經營現場發出不符合意見，美臨達協助客戶溝通，并完成不符合項整改。整改后合格的，藥監部門將頒發醫療器械經營許可證證書。
|
|
醫療器械經營許可資料清單
|
||
|
|
|
醫療器械經營許可證資料文件清單
1.醫療器械經營備案表
2.營業執照
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷證書或職稱證復印件
4.組織機構與部門布置說明
5.經營范圍、經營方式說明
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權或租賃協議（附房屋產權文件）
7.經營設施、設備目錄
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
9.授權委托書
10.其他證明材料
|
|
企業至少提供文件清單
|
||
 |
||
